医疗器械生产许可证查询?医疗器械生产许可证查询官网

qq745048485 2024-11-20 阅读:3

进行医疗器械生产许可证查询可以下载百度APP,在百度APP中搜索国家政务服务平台小程序,进入后搜索医疗器械生产许可证查询即可,步骤如下:

医疗器械生产许可证查询?医疗器械生产许可证查询官网
(图片来源网络,侵删)

1、首先打开百度APP。

2、在搜索栏输入国家政务服务平台。

3、输入之后会出现国家政务服务平台小程序,点击进入。

4、进入之后在搜索栏输入“医疗器械生产许可证查询”,点击选择“医疗器械生产许可证”。

5、在出现的页面输入需要查询的企业名称即可。

注意事项:

查完医疗器械生产许可证后还可以返回国家政务服务平台小程序首页,点击右上角关注国家政务服务平台小程序,以后轻松查其他医疗器械生产许可证的相关信息。

1、首先百度搜索“国家药品监督管理局”,进入官网首页。

2、其次在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,选择医疗器械经营企业(许可)。

3、最后通过医疗器械生产许可证编号以及企业名称查询下载。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:

1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类需要办理【二类医疗器械备案】;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

那如何查询医疗器械经营许可证呢?

目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多,比如经常使用的就是官方(NMPA)国家药品监督管理局查询,目前一些医疗器械数据库也能查询,下面简单介绍医疗器械经营许可证查询方式。

官方查询方式:首先搜索:“NMPA”国家药品监督管理局,进入官网首页,在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,选择医疗器械经营企业(许可),可通过许可证编号以及企业名称查询。

经营许可证

相比官方,更推荐“”数据库查询,数据来源于官方数据,经过清洗整理,整理反应真实数据,各数据有据可寻,真实可靠,使得查询更加方便,是掌握国内经营企业信息的重要工具。

可通过企业名称、许可/备案证号、经营范围进行关键词的搜索,还能通过发证/备案日期、有效期进行日期的筛选和通过省份、经营方式、企业类型,进行条件筛选,以及模糊检索、精准检索、组合检索、高级搜索(且、或、非)等搜索方式,通过智能化的搜索方式,能快速的查询到医疗器械经营企业(许可证)。

列如:在企业名称中搜索“安康药业”在条件筛选中的省份选择“四川”,就能查询关于安康药业在四川所有的经营许可证,同时也能查询经营场所和经营范围等信息。

医疗器械经营许可证查询方式

点击“企业名称”进入详情页面,了解医疗器械经营许可证所有信息包括(企业名称、许可/备案证号、法定代表人、企业负责人、住所、库房地址、经营场所、经营范围、经营方式、发证/备案部门、发证/备案日期、有效期至、省份、企业类型)等数据。

医疗器械经营许可证

以上就是医疗器械经营许可证的查询方式了,相对官方数据,在查询数据更加方便,数据维度更急

生产许可证,需要要生产产品登记表,看里面有没有这个产品,没有的话,这个生产许可证和产品没有关系,执行标准要看标准号

医用口罩有三种,属于二类医疗器械,有相应的执行标准,需要去当地省药监局申请医疗器械注册证,拿到医疗器械注册证之后,公司还要有相应的洁净车间,通过医疗器械质量体系考核,拿到生产许可证之后,才可以按照相应的标准生产口罩。

按照防护标准要求和适用场景,从高到低分为:

1.医用防护口罩:防护级别较高的医用防护口罩,是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域,由医护人员佩戴使用。执行标准GB19083-2010

2.医用外科口罩:有防血防液的功能,主要是医护人员在有创操作(有体液、血液飞溅)环境中佩戴的;执行标准YY0469-2011

3.普通医用口罩:一次性医用口罩,结构是长方形的,主要使用于普通诊疗环境或人口密度低的场景中;符合相关注册产品标准(YZB)或标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求。

回答题主问题,有准确的医疗器械注册证号,而且没有失效的,那就是医疗器械了。可以去国家药监局网站输入注册证号查询是否真实,是否在有效期内,可以判断是否是真正的医疗器械。http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789

口罩注册的时候,依据国家标准拟订自己产品的技术要求,这也是作为注册资料的一部分要提交给省药监局审核的,所以只要是医用口罩,肯定有执行标准,也有技术要求的。