长春生物疫苗事件起因 长春生物疫苗事件起因评论

qq745048485 2024-11-21 阅读:1

谨防造假。

长春生物疫苗事件起因 长春生物疫苗事件起因评论
(图片来源网络,侵删)

长春长生疫苗造假是一件非常恶劣的事件,会影响到大众的安全。为了防止类似的造假事件再次出现,长春药监局表示:必须对生物制品进行全程质量控制,保证生物制品的质量和功效达标。

长生疫苗隶属于长春长生生物科技有限责任公司,法定代表人高俊芳,注册地址:高新开发区越达路,经营范围:疫苗的生产及相关技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务等。

7月23日15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。目前案件相关工作正在抓紧进行中。

这个高某,就是高俊芳。也就是说,高俊芳已经被抓接受调查了!一旦证据确凿,确有犯罪行为,就要判刑了!

1打了长生科技狂犬疫苗没问题

据相关新闻报道称:长生科技公司此次产不合格的狂犬疫苗并未流通市场,而之前上市的人用狂犬疫苗品质符合国家标准,并未发生不良反应事件,可放心使用。

资料来源

1、新闻报道时间——2018.7.15

国家药品监督管理局通告“长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗”,此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

起因:内部生产车间老员工实名举报。

处罚:要求收回该企业《药品GMP证书》(证书编号: JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患。

2、新闻报道时间——2018.7.17

长春长生发布声明称:“此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制。”

“为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。”

“公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。”

备注:效价不合格的百白破疫苗打了之后顶多只是免疫效果受到影响,最多无效,但对身体无害,不用过于担心。

2如不放心还没打完的可更换品牌

由于长生公司产的疫苗已经出现了两次严重问题,之前的百白破疫苗和这次的狂犬疫苗事件,因此导致大家都不敢打这家公司的疫苗了,那么可以跟你的接种疫苗医生沟通商量,更换其他品牌完成后续针剂接种。

备注

使用另一个品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成接种,采取正规合格的跨品牌混打狂犬疫苗的预防效果和同一品牌预防的效果是一样的。

3已经打完的可检查抗体水平

另外对于已经完成全程接种长生狂犬疫苗的人群来说,如担心疫苗无效,可以到医院抽血检测自己体内的抗体水平,看是否达到规定标准,要求≧0.5IU/ml,抗体维持时间至少半年。

4必要时需补打疫苗

医院抽血检查抗体:如检测抗体结果为阳性,说明机体已产生抗狂犬病抗体。亦说明注射的疫苗对这次犬伤(如果含有狂犬病病毒的话)有免疫作用;如果没有产生抗体(阴性),则应加强注射1—2支疫苗,再验血,直至产生抗体为止。

1、对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病,影响免疫保护效果,但对人体没有危害。

2、实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

扩展资料:

事件背景:

2017年11月,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,被食药监总局责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。

经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

2017年11月5日,山东疾控中心曾针对当时情况,发布了《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,对于公众关心问题有一个初步的回应。

参考资料来源:百度百科—长春长生疫苗事件