对于个人而言药品说明书主要是查询,药品的使用规则是什么,对于药品怎么使用有个详细的了解,如果对于研发人员可以在药品说明书中查询,工艺技术,或者制剂然后通过文献查询分析了解,如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等,最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比(中、美、日、欧)的说明书,理清适应症和规格剂型有什么不同。
可以在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书,包含40多个主流国家,如果是想要了解FDA批准药品的说明书,可以在美国FDA批准药品数据库中查询,可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过条件筛选选择想要了解的数据。
在搜索结果中最右边有说明书的选项,点击查看,能查询药品的说明书,也支持下载药品说明书文档。
fda说明书下载
日本药品说明书查询方式,可以在上市药品数据库中查询日本药品说明书数据,可以通过药品名称、公司名称、许可证号、剂型、辅料、YJ编号等进行关键词的搜索,还能通过ATC编码进行条件筛选,以及高级检索方式“是或非”筛选,在筛选结果中能查询和下载日本药品说明书。
日本药品说明书
除了在上市药品数据库查询药品说明书之外还能在合理用药下的国内外药品名说明书中查询药品数据,收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书,部分国家说明书包含专业版和患者版,专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等,是研发,调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。
可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选,还能通过来源进行条件的筛选数据。
国内外药品说明书
一般药品说明书是药品的重要来源之一,是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据,对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等,为药物研发提供数据支持,也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。
以查药品为例,查询方法如下:
一、打开百度搜索,在搜索栏输入“国家市场监督管理总局”,搜索后找到国家市场监督管理总局官网并点击进入。
二、进入国家市场监督管理总局后,找到“原食药监局网站”一项,点击进入。
三、进入原食药监局网站后,找到“公众查询”一项,点击进入。
四、进入公众查询后,输入生产批号即可查询到该药品的具体信息,如生产日期等等。
可以根据产品批号的后六位数字查询生产日期。
一般生产厂家,为了使自己的产品有可追朔性,会把产品的品种,生产的年月日,甚至班次编到产品批号里,比如今天的生产某种产品生产批号为XX210819,就说明XX产品是2021年08月19号生产的。
用于标识“布局”的数字或字符加数字。一般来说,生产时间的年月日各由两位数组成,但也有例外。有效期是在生产日期(以生产批号为基准)计算的,因此可以根据批号知道购买的产品是否在有效期内。
批号的分类:
这个“批号”在不同的行业,也可能有不同的名称。如钢铁产品,就是炉号;毛线染色,就是缸号。生产日期有不同的作用,对于有保质期的产品,就派生出销售和使用的期限。如果产品发生问题,同时也可以根据生产日期和批号,追踪各个环节的责任。
批号的其他应用方式:
药品批号表示药品生产日期的一种编号,也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。一般采用六位数字,前两位数字表示年份,中间两位数字表示月份,末两位数字表示日。如1992年1月8日生产的,即为920108。
生产批号查询生产日期的方法如下:
1、仔细观察商品的包装盒或者包装袋,因为一般来说在商品的包装袋或者盒子上面都会印有生产日期,具体会以年月日的形式来呈现,有些生鲜食品有时候可能也会具体到小时或者分钟。
2、或者用微信扫描商品包装上面的条码,进入备兄掘到商品的详情页面,通常也可以查看生产日期。
3、除了商品的生产日期重要,保质期也是非常重要的,有些商品除了标注生产日期外,同时也会标注保质期和具体的到期时间,但有一些只会标注生产日期和保质期,具体的到期时间就要用户自己计算了。
药品生产批号
生产批号以6位数字表示:前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如某药品的批号为“120213”,即是在2012年02月13日生产的药品。药品“批准文号”也叫“国药准字”号,是药品生产合法性的标志,是药尘野品身份的证明和识别真假药的重要依据仿核。药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母(H、Z、S、J)+8位数字(4位年号+4位顺序号),其中,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口分包装药品。
生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。而有效期是从生产日期(以生产批号为准)算起的,因此根据批号就可知所购买的产品是否在有效期限之内。