《药品上市后变更管理办法(试行)》(《药品上市后变更管理办法(试行)》政策解读)

上市后药品变更管理办法如下：1、审批类变更，由持有人向国家药监局药审中心提出补充申请，经批准后实施。工作时限按照相关规定补充申请时限管理；2、备案类变更由持有人向国家药监局药审中心...