注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)适用于骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加;下面是我整理的注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)说明书，欢迎阅读。
注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)商品介绍
通用名：注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)
生产厂家:日本中外制药
批准文号：注册证号S20140021
药品规格：(250ug:1ml)*10瓶
药品价格：￥967元
注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)说明书
【商品名】格拉诺赛特注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)
【通用名】注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)
【汉语拼音】JiYinChongRenTiG-CSF
【主要成份】基因重组人粒细胞集落刺激因子
【性状】为白色粉末或块状，装于无色透明小瓶中(冻干粉针剂)。
【适应症】骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加;预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间;骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症;再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症;先天性及原发性中性粒细胞减少症;免疫抑制治疗(肾移植)继发的中性粒细胞减少症。
【用法用量】
骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加通常在骨髓移植后次日至第5天后开始给药，5ug/kg，每日1次静脉点滴。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，中止给药。
预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间
实体瘤：通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，2ug/kg皮下注射，由于潜血等导致皮下注射因难时，可静脉注射(含静脉点滴)5ug/kg，每日1次。当中性粒细胞数(白细胞数)经过低值之后，中性粒细胞增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，中止给药。
急性淋巴细胞白血病：通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，5ug/kg，每日1次静脉注射(含静脉点滴)。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，中止给药。
骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症成年患者通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，5ug/kg，每日1次静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，成人5ug/kg，每日1次静脉注射。儿童 5ug/kg，每日1次皮下或静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
先天性及原发性中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，2ug/kg，每日1次静脉或皮下注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
免疫抑制治疗(肾移植)继发的中性粒细胞减少症通常从中性粒细胞数低于1500/mm3(白细胞数3000/mm3)时开始给药，2ug/kg，每日1次皮下注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，减少给药量或中止给药。
【药理作用】
本药为一种结构与来源于人的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)基本无差异的糖蛋白造血因子，作用于骨髓中的粒细胞系祖细胞，促进其向中性粒细胞分化和增殖。在本制剂存在的条件下，用小鼠骨髓细胞培养，测定集落形成的结果表明，本制剂作用于粒细胞、巨嗜细胞系集落形成单位(CFU-GM)，但对红细胞(BFU-E，CFU-E)及巨核细胞系(CFU-Meg)的集落形成无促进作用。
本制剂具有动员和增加正常或使用抗癌药物的小鼠外周血的造血干祖细胞的作用，具有促进中性粒细胞恢复的作用，不但能使小鼠的已被减弱的抗感染力恢复到正常水平，而且还增强了抗菌素的治疗效果。在急性髓性白血病小鼠中，能改善因肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症，同时缩短中性粒细胞减少症的周期。用人外周血单核细胞进行的混合淋巴细胞反应表明，本制剂不影响器官移植使用免疫抑制剂的效果。此外，移植物抗宿主反应亦表明，本制剂不影响所用免疫抑制剂的效果。
【不良反应】
休克：因有引起休克的可能，故须严密观察，一旦发现异常，应中止给药并采取适当的处理措施。
间质性肺炎：因有诱发或恶化间质性肺炎的可能，故须严密观察，当出现发热、咳嗽、呼吸困难及胸部X线检查异常等情况时，应中止给药并采取给予肾上腺皮质激素等适当的处理措施。
幼稚细胞增加：对骨髓增生异常综合征的患者，因会促使幼稚细胞增加，故须严密观察，一旦发现幼稚细胞增加，应中止给药。
成人呼吸窘迫综合征：因出现过成人呼吸窘迫综合征，故应严密观察。当出现急速的进展性呼吸困难、低氧血症、胸部X线透视出现双肺弥漫性浸润阴影等异常情况时，应中止给予本制剂，并采取妥当的呼吸管理等处理措施。
皮肤：皮疹、发疹，瘙痒感，荨麻疹。
肝脏：GOT，GPT上升等肝功能异常。
消化系统：恶心、呕吐，食欲不振，腹泻，腹痛。
肌肉、骨骼系统：骨痛，腰痛，腰背部痛，胸部痛。
呼吸系统：肺水肿、呼吸困难、低氧血症，胸水。
血液：血小板减少。
其他：ALP、LDH、CRP、尿酸升高，发热，头痛，心悸，浮肿，倦怠感。
【注意事项】
有药物过敏史者，过敏体质者，重度肝、肾、心、肺功能障碍的患者慎用。
本制剂的使用对象限于中性粒细胞减少症患者。用药期间，应定期检查血象，注意避免使中性粒细胞数(白细胞数)增加到必要值以上。当发现中性粒细胞数(白细胞数)增加到必要值以上时，需采取减少用量或暂时停药等措施。
因有引起过敏反应的可能，故一旦发生过敏反应，应立即中止给药并采取适当的处理措施。此外，为预防过敏反应的发生，在使用本制剂前，应对患者进行充分的问诊，并望事先做皮试。
用于骨髓移植患者时，若其原发病为髓细胞性白血病，须在使用本制剂前采取细胞进行体外试验，以确认本制剂的刺激是否会导致白血病细胞的增殖。此外应定期进行血液及骨髓检查，当发现幼稚细胞增加时，中止给药。
对化疗引起的中性粒细胞减少症患者，应该避免在化疗前24和后24小时期间使用本产品。对于骨髓增生异常综合征患者，建议在用药前采取细胞进行体外试验，以确认本制剂无促进幼稚细胞集落增加的作用。
对采用免疫抑制治疗(肾移植)继发的中性粒细胞减少症患者给药时，应充分观察并调节给药量，使中性粒细胞数维持在2500/mm3(白细胞5000/mm3)以上。有报道，再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者使用粒细胞集落刺激因子制剂后，转化成骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病。再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征及先天性中性粒细胞减少症患者使用粒细胞集落刺激因子制剂后，出现染色体异常。长期使用格拉诺赛特的安全有效性尚未建立，有报道可见脾脏增大。格拉诺赛特仅供在医生指导下使用。
【禁忌】对本制剂或其他粒细胞集落刺激因子制剂有过敏反应者;严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。对骨髓中幼稚细胞没有充分减少的髓性白血病患者及在外周血中确认到有幼稚细胞的髓性白血病患者，有可能增加幼雅细胞。
【药物相互作用】本制剂不得和其他药剂混合注射。
【贮藏】10°C以下，避冻保存。
【有效期】3年
【生产企业】日本中外制药株式会社
格拉诺赛特的功效与作用格拉诺赛特适用于骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加;预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间;骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症;再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症;先天性及原发性中性粒细胞减少症;免疫抑制治疗(肾移植)继发的中性粒细胞减少症。
注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)使用常见问题
问：注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)有哪些不良反应?
答：休克：因有引起休克的可能，故须严密观察，一旦发现异常，应中止给药并采取适当的处理措施。
间质性肺炎：因有诱发或恶化间质性肺炎的可能，故须严密观察，当出现发热、咳嗽、呼吸困难及胸部X线检查异常等情况时，应中止给药并采取给予肾上腺皮质激素等适当的处理措施。
幼稚细胞增加：对骨髓增生异常综合征的患者，因会促使幼稚细胞增加，故须严密观察，一旦发现幼稚细胞增加，应中止给药。
成人呼吸窘迫综合征：因出现过成人呼吸窘迫综合征，故应严密观察。当出现急速的进展性呼吸困难、低氧血症、胸部X线透视出现双肺弥漫性浸润阴影等异常情况时，应中止给予本制剂，并采取妥当的呼吸管理等处理措施。
皮肤：皮疹、发疹，瘙痒感，荨麻疹。
肝脏：GOT，GPT上升等肝功能异常。
消化系统：恶心、呕吐，食欲不振，腹泻，腹痛。
肌肉、骨骼系统：骨痛，腰痛，腰背部痛，胸部痛。
呼吸系统：肺水肿、呼吸困难、低氧血症，胸水。
血液：血小板减少。
1.肿瘤放，化疗后，放，化疗停止24-48小时后方可使用本品。用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部，大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射，注射后局部皮肤应隆起约1cm[sup][sup]2[/sup][/sup]，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。2.骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。3.骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常[10000/μl。
重组人粒细胞刺激因子适用于非髓性恶性肿瘤接受化疗的病人，可以缩短中性粒细胞减少症的持续时间，降低发热性中性粒细胞减少症的发生率。
癌症是医学上难以攻克的难题，很多癌症患者需要化疗来杀死癌细胞，而目前来说化疗是最直接杀死癌细胞的方法。不是患者在作为化疗以后，胃肠道会非常难受，出现呕吐等症状，本品是辅助化疗药物来治疗癌症的一种药物，通过这篇文章，小编会给大家介绍一下该药物的说明书。
1、功能主治
1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。3.骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。
主要成份
重组人粒细胞刺激因子,辅料为醋酸钠_冰醋酸_甘露醇_聚山梨酯-80
规格
针剂：75μg/支，150μg/支，300μg/支。
药物相互作用
尚不完全清楚.对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用.
2、不良反应
1.严重的不良反应.(1)休克(发生率不明):有发生休克的可能,需密切观察,发现异常时应停药并进行适当处理.(2)间质性肺炎(发生率不明):有发生间质性肺炎或促其加重的可能,应密切观察,如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时,应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置.(3)急性呼吸窘迫综合征(发生率不明):有发生急性呼吸窘迫综合征的可能,应密切观察,如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时,应停药,并进行呼吸道控制等适当处置.(4)幼稚细胞增加(发生率不明):对急性髓性白血症及骨髓异常增生综合征的患者,有可能促进幼稚细胞增多时,应停药.2.其他不良反应.(1)皮肤:中性粒细胞浸润痛性红斑、伴有发热的皮肤损害(sweet综合征等)(发生率不明),皮疹、潮红.(2)肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛、关节痛的现象.(3)消化系统:有时会出现食欲不振的现象,恶心、呕吐,或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高.(4)其他:有人会出现发热、头疼、乏力、心悸,ALP、LDH、尿酸、血清肌酐、CRP升高.
禁忌
以下患者禁用:1.对本药或其他粒细胞刺激因子过敏者。2.骨髓中幼稚粒细胞未充分减少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒细胞的髓性白血病患者。
3、注意事项
1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有药物过敏史的患者。(2)过敏体质者。2.重要注意事项(1)本药应由有经验的专科医生指导使用。(2)本药限于中性粒细胞减少症患者。(3)本药应用过程中,应定期进行血液检查防止中性粒细胞(白细胞)过度增加,如发现过度增加,应给予减量或停药等适当处置。(4)有发生过敏反应的可能,因此出现过敏反应时,应立即停药并给予适当处理,另外为预测过敏反应等,使用时应充分问诊_并建议预先用本药物做皮试。(5)给药后可能会引起骨痛_腰痛等,此时可给予非麻醉性镇痛剂等适当处理。(6)对癌症化疗引起的中性粒细胞减少症患者,在给予癌症化疗药物的前24小时内应避免使用本药。(7)对于急性髓性白血病患者(化疗和骨髓移植时)应用本药前,建议对采集细胞进行体外实验,以确认本药是否促进白血病细胞增多。同时,应定期进行血液检查,发现幼稚细胞增多时应停药。(8)骨髓异常增生综合征中,由于已知伴有幼稚细胞增多的类型有转化为髓性白血病的危险性,因此应用本药时,建议对采集细胞进行体外实验,以证实幼稚细胞集落无增多现象。3.应用时注意事项(1)本品为预充式注射器包装,一次用完,不可重复使用。(2)静脉滴注时,与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合后滴注,勿与其他药物混用。(3)静脉给药时,速度应尽量缓慢。4.其他注意事项(1)有报告指出,再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者,应用粒细胞集落刺激因子后,有转为骨髓异常增生综合征或急性白血病的病例。(2)有报告指出给再生障碍性贫血_骨髓异常增生综合征及先天性中性粒细胞减少症患者应用粒细胞刺激因子后,有的病例发生了染色体异常。(3)有报告指出粒细胞刺激因子在体外或体内实验中,对多种人膀胱癌及骨肉瘤细胞株具有促进的倾向。
