假药。
变质的药品系假药,受污染的药品系劣药,另外药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,定为假药;擅自添加防腐剂、辅料的药品,定为劣药。一般情况下,假药与劣药的内涵和外延有着泾渭分明的界限,但不可否认两者有时候存在交叉区域。
药品保存注意事项
药品的储存条件一般有三个要关注的因素,一个是温度、一个是湿度还有一个就是光照,可能影响最大的是温度,温度从药品的储存一般常见的三种条件,一种是常温的就是30度以下也可以是10度到30度之间。
一种是需要阴凉情况下也就是20度以下可能在温度的下限可能在2度或者10度--20度之间,另一种是冷藏2-8度这是需要放在冰箱的,作为夏天大家更加要注重的是药品的温度上限,就是不要放在温度过高的地方。
按照《药品管理法》规定,有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;......
所谓过期的药品就是指超过失效期的药品,既然超过了失效期,其药理作用肯定下降,或者完全失效,这样再按正常药物来使用就达不到治疗效果,所以称其为劣药。劣药还算药,不是假药。劣药包括剂量不准、含量不够、过期失效等。
超过有效期的有可能是劣药,也有可能是假药。如果单单是超期但是没变质(只是药效降低了),按劣药;如果超期还变质了,比如受潮了有花斑,那就是假药了。一般超期的按劣药看,处罚也比假药轻。
直接定性假药、劣药。
《药品管理法》第一百二十一条规定:对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。
按照《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管〔2019〕34号)第二十四条第二款规定:其他可能影响样品质量和检验结果情形的药品检验机构可拒绝接收。
扩展资料:
注意事项:
国家药监局要求各地药监部门,通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。
参考资料来源:百度百科-食品药品监督管理局
参考资料来源:人民网-假药劣药将重新界定变质药属假药